Por primera vez a nivel mundial, una prótesis ocular de alta tecnología desarrollada por Stanford Medicine ha restaurado la visión en pacientes con degeneración macular avanzada. Continúe leyendo para conocer el potencial transformador del dispositivo.
En un avance médico revolucionario, un pequeño chip inalámbrico implantado en el ojo y un par de gafas innovadoras han restaurado la visión parcial a personas que sufren una forma avanzada de degeneración macular relacionada con la edad (DMRE).
Los resultados, obtenidos a través de un ensayo clínico internacional colaborativo dirigido por Stanford Medicine y publicado Hoy en el New England Journal of Medicine, ofrecemos nuevas esperanzas a millones de personas afectadas por esta enfermedad debilitante.
El ensayo clínico demostró que 27 de los 32 participantes recuperaron la capacidad de lectura un año después de recibir la prótesis ocular PRIMA. Las mejoras digitales que ofrece el dispositivo, como el zoom y un mayor contraste, permitieron a algunos participantes alcanzar una agudeza de lectura equivalente a una visión de 20/42.
Subtítulo: Izquierda: Simulación de la visión de un paciente con degeneración macular. Derecha: Simulación de la visión de un paciente mejorada con la prótesis ocular PRIMA.
Créditos: Laboratorio Palankeen/Medicina de Stanford
El sistema PRIMA, de dos partes y desarrollado en Stanford Medicine, consta de una pequeña cámara montada en unas gafas que capta y proyecta imágenes mediante luz infrarroja a un chip inalámbrico implantado en el ojo. Este chip convierte las imágenes en estimulación eléctrica, imitando la función de los fotorreceptores naturales dañados por la DMAE.
“Todos los intentos previos de proporcionar visión con prótesis resultaron básicamente en sensibilidad a la luz, no en visión formal”, declaró en un comunicado de prensa Daniel Palanker, coautor principal y profesor de oftalmología de la Universidad de Stanford. “Somos los primeros en proporcionar visión formal”.
La degeneración macular asociada a la edad, en particular su forma avanzada, conocida como atrofia geográfica, destruye gradualmente los fotorreceptores fotosensibles en el centro de la retina. Si bien la mayoría de los pacientes conservan cierta visión periférica, el dispositivo PRIMA aprovecha las neuronas retinianas preservadas para transmitir la información del implante.
El chip de 2 x 2 milímetros, implantado en la retina donde los fotorreceptores se han deteriorado, es sensible a la luz infrarroja proyectada por las gafas. Esto garantiza que la prótesis funcione de forma invisible, preservando la visión natural restante del paciente.
“El hecho de que vean simultáneamente visión protésica y periférica es importante porque pueden fusionar y utilizar la visión al máximo”, añadió Palanker.
En el ensayo, en el que participaron 38 pacientes mayores de 60 años con atrofia geográfica severa, todos los participantes comenzaron a usar las gafas entre cuatro y cinco semanas después de la implantación. Se observaron mejoras visuales tras varios meses de entrenamiento: 27 participantes recuperaron la capacidad de lectura y 26 mostraron mejoras significativas en su agudeza visual.
La agudeza visual de un participante mejoró en unas impresionantes 12 líneas en una tabla optométrica estándar. El dispositivo resultó ser invaluable para tareas cotidianas, como leer libros, etiquetas de alimentos y señales del metro. Dos tercios de los participantes del ensayo manifestaron una satisfacción entre media y alta con la prótesis.
Sin embargo, 19 participantes experimentaron efectos secundarios, incluida hipertensión ocular y desgarros de retina, que se resolvieron en dos meses.
Los investigadores planean mejorar aún más el dispositivo, con el objetivo de proporcionar escala de grises para facilitar el reconocimiento facial, otra necesidad crítica expresada por los pacientes.
“El número uno en la lista de deseos de los pacientes es la lectura, pero el número dos, muy de cerca, es el reconocimiento facial”, añadió Palanker.
Las futuras versiones del chip PRIMA podrían incorporar píxeles más pequeños, lo que ofrece mayor resolución y un potencial de visión cercano a 20/20 con zoom electrónico. Se planean nuevos ensayos para explorar la eficacia de la prótesis en otros tipos de ceguera causada por la pérdida de fotorreceptores.
“Esta es la primera versión del chip y la resolución es relativamente baja”, añadió Palanker. “La próxima generación del chip, con píxeles más pequeños, tendrá mejor resolución y se combinará con gafas más elegantes”.
José-Alain Sahel, profesor de oftalmología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pittsburgh, es el otro coautor principal del estudio. Frank Holz, profesor de oftalmología de la Universidad de Bonn (Alemania), es el autor principal.
Fuente: Medicina de Stanford