Un nuevo estudio de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis confirma que el medicamento lecanemab para el Alzheimer es seguro y manejable para los pacientes, y muestra potencial para un uso más amplio.
Una terapia para el Alzheimer, lecanemab, generó inicialmente entusiasmo cuando la FDA la aprobó en 2023 por su capacidad para ralentizar ligeramente la progresión de la enfermedad. El interés disminuyó ligeramente cuando surgieron efectos secundarios como inflamación y hemorragia cerebral durante los ensayos clínicos. Ahora, un nuevo estudio de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en San Luis ofrece nuevas esperanzas al demostrar que el fármaco es bien tolerado en entornos clínicos reales, lo que ofrece una vía de desarrollo más segura para muchos pacientes.
En un estudio retrospectivo publicado El 12 de mayo en JAMA Neurology, los investigadores analizaron los resultados de 234 pacientes con enfermedad de Alzheimer muy leve o leve que recibieron infusiones de lecanemab en el Centro de Diagnóstico de Memoria en WashU Medicine, una clínica especializada en el tratamiento de pacientes con demencia.
Los resultados fueron prometedores: solo el 1% de los pacientes, que requirieron hospitalización, presentaron efectos secundarios graves. Las complicaciones más significativas fueron poco frecuentes y controlables.
“Esta nueva clase de medicamentos para el Alzheimer sintomático temprano es el único tratamiento aprobado que influye en la progresión de la enfermedad”, declaró en un comunicado de prensa la coautora principal, Barbara Joy Snider, profesora de neurología. “Sin embargo, el temor a los posibles efectos secundarios del fármaco puede provocar retrasos en el tratamiento. Nuestro estudio demuestra que la clínica ambulatoria de WashU Medicine cuenta con la infraestructura y la experiencia necesarias para administrar y atender de forma segura a los pacientes que toman lecanemab, incluyendo a los pocos que pueden experimentar efectos secundarios graves, lo que abre el camino para que más clínicas administren el fármaco de forma segura a los pacientes”.
Snider dirigió los ensayos clínicos de lecanemab en WashU Medicine.
Se sabe que el lecanemab actúa eliminando las proteínas de la placa amiloide, lo que podría prolongar la vida independiente de los pacientes en unos 10 meses. Dado que la acumulación de amiloide marca el inicio del Alzheimer, el fármaco se recomienda para personas en las primeras etapas de la enfermedad.
Curiosamente, el estudio encontró que solo el 1.8% de los pacientes con síntomas muy leves desarrollaron síntomas adversos por el tratamiento, en comparación con el 27% de los pacientes con síntomas leves.
“Los pacientes con los síntomas más leves de Alzheimer probablemente obtendrán el mayor beneficio y el menor riesgo de efectos adversos del tratamiento”, añadió Snider. “La vacilación y la evasión pueden llevar a los pacientes a retrasar el tratamiento, lo que a su vez aumenta el riesgo de efectos secundarios. Esperamos que los resultados ayuden a replantear las conversaciones entre médicos y pacientes sobre los riesgos de la medicación”.
Una de las principales razones de duda con respecto al lecanemab es un efecto secundario conocido como anomalías de imagen relacionadas con amiloide o ARIA.
La ARIA, que se manifiesta como inflamación o hemorragia cerebral, afectó al 12.6 % de los participantes en ensayos clínicos, aunque la mayoría de los casos fueron asintomáticos y se resolvieron espontáneamente. Solo un pequeño porcentaje (aproximadamente el 2.8 %) experimentó síntomas como dolor de cabeza, confusión, náuseas y mareos, y se registraron muertes relacionadas con lecanemab en aproximadamente el 0.2 % de los pacientes tratados.
Los pacientes del Centro de Diagnóstico de la Memoria han estado recibiendo lecanemab desde 2023, con dosis quincenales. Los médicos de WashU Medicine monitorean de cerca a estos pacientes, utilizando técnicas avanzadas de imagen para detectar tempranamente cualquier signo de ARIA. Si aparecen síntomas de ARIA, se suspende el tratamiento y los casos graves se tratan con esteroides en el hospital.
“La mayoría de los pacientes que toman lecanemab toleran bien el fármaco”, añadió la coautora principal, Suzanne Schindler, profesora asociada de neurología. “Este informe podría ayudar a pacientes y profesionales sanitarios a comprender mejor los riesgos del tratamiento, que son menores en pacientes con síntomas muy leves de Alzheimer”.
Fuente: Escuela de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis