Un estudio reciente de la Escuela de Medicina Keck de la USC revela que la mayoría de los tratamientos contra la COVID-19 aprobados por la FDA muestran pocos efectos secundarios graves, lo que proporciona una tranquilidad fundamental para los pacientes de alto riesgo.
En un avance alentador, investigadores de la Facultad de Medicina Keck de la Universidad del Sur de California han descubierto que la mayoría de los tratamientos aprobados por la FDA para la COVID-19 tienen pocos o ningún efecto secundario grave. En los últimos cuatro años, se han autorizado diversas opciones de tratamiento, desde antivirales como Paxlovid hasta anticuerpos monoclonales como Evusheld, para combatir la pandemia.
Los hallazgos, detallados en una revisión exhaustiva publicado En el Foro Abierto de Enfermedades Infecciosas se evaluó la evidencia de 54 estudios estadounidenses y se proporcionó una evaluación sólida de estas terapias.
“El mensaje principal es que, si su médico le receta Paxlovid, no tiene que preocuparse por efectos secundarios graves”, declaró en un comunicado de prensa Susanne Hempel, profesora de ciencias clínicas poblacionales y de salud pública y directora del Centro de Revisión de Evidencia (ERC) del Sur de California en la Facultad de Medicina Keck, quien supervisó la investigación. “No hay efectos adversos graves con ninguno de los medicamentos orales que está tomando en casa para la COVID-19”.
La revisión exhaustiva abarcó ensayos clínicos e investigación observacional, centrándose en tratamientos tanto hospitalarios como ambulatorios. Fundamentalmente, solo se incluyeron estudios que comparaban terapias para la COVID-19 con la atención estándar, placebos o ningún tratamiento, para aislar los efectos del tratamiento de la enfermedad en sí. El análisis exhaustivo incluso incorporó datos presentados a la FDA y a clinicaltrials.gov.
Si bien no se encontró una asociación significativa con eventos adversos graves para antivirales orales como Paxlovid, tratamientos como Actemra (tocilizumab) se asociaron con ciertos riesgos, como infecciones y recuentos bajos de glóbulos blancos. Por otro lado, las transfusiones de plasma de convalecientes se relacionaron con riesgos como hemorragias internas, infecciones y coágulos sanguíneos.
La investigación surgió de la necesidad de desarrollar una tabla de compensación por lesiones derivadas de contramedidas para determinar la elegibilidad para beneficios públicos de quienes reportan eventos adversos. Esta iniciativa subraya la importancia de basar dichas decisiones en evidencia científica sólida.
“Dada la naturaleza única de la pandemia y la rápida producción de tratamientos para la COVID-19, los hallazgos son muy alentadores”, añadió el coautor Jeffrey Klausner, profesor de ciencias clínicas poblacionales y de salud pública en la Facultad de Medicina Keck. “Con una emergencia de salud pública tan grave como la COVID-19, es fundamental que exista un programa gubernamental de compensación por lesiones relacionadas con el tratamiento basado en la mejor evidencia científica. Ahora sabemos con mayor certeza que los tratamientos son seguros y no presentan una alta frecuencia de efectos secundarios graves”.
La investigación se centró únicamente en los efectos secundarios graves, según una escala de cinco puntos desarrollada por los Institutos Nacionales de Salud. Una puntuación de tres o más indica afecciones graves que requieren hospitalización, mientras que cinco significa un evento adverso que resulta en la muerte.
“Los fabricantes deben presentar registros muy detallados a la FDA para obtener la autorización de emergencia, por lo que cada evento adverso debería haber sido reportado”, añadió la primera autora Margaret Maglione, líder del proyecto en el ERC. “No identificamos ningún evento adverso grave que no estuviera ya descrito en el empaque del producto”.
Estos descubrimientos son muy prometedores, especialmente para las personas con alto riesgo de complicaciones graves de la COVID-19, incluyendo aquellas de edad avanzada o con afecciones subyacentes. El estudio demuestra la rigurosa ciencia que fundamenta las políticas públicas y tranquiliza al público sobre la seguridad de los tratamientos contra la COVID-19.
Fuente: Facultad de Medicina Keck de la Universidad del Sur de California