¿Podrían los medicamentos contra la malaria tratar de manera efectiva y segura a los pacientes con COVID-19?

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En la carrera por encontrar un tratamiento para COVID-19, dos medicamentos contra la malaria, la cloroquina y su derivado hidroxicloroquina, han alzado la cabeza como candidatos prometedores. 

Aunque la evidencia de que estos medicamentos podrían tratar de manera efectiva y segura a las personas con COVID-19 sigue siendo anecdótica, muchos expertos en salud y políticos confían en que funcionarán, sin causar demasiados efectos secundarios. 

Pequeños estudios preliminares sobre los medicamentos realizados en China y en Francia han mostrado resultados mixtos, pero prometedores. Y según los resultados preliminares, los médicos en los Estados Unidos, Italia, Francia, China y el extranjero ya están recetando los medicamentos para seleccionar pacientes enfermos con COVID-19. 

Pero antes de que los medicamentos se puedan administrar ampliamente a los pacientes con COVID-19, se necesitan más pruebas. Y por esa razón, universidades y centros médicos de todo el mundo han iniciado ensayos clínicos. De acuerdo con la Biblioteca Nacional de Medicina de EE.UU., hay por lo menos 8 cloroquina y 34 hidroxicloroquina ensayos clínicos que han comenzado o comenzarán en breve. 

Si las pruebas van bien, estos medicamentos podrían estar ampliamente disponibles para tratar a los pacientes con COVID-19 a un precio relativamente asequible. 

Esta es una historia en rápida evolución, y este artículo se actualizará a medida que ocurran los desarrollos. 

Historia de las drogas.

La historia de cloroquina se remonta cientos de años. El medicamento proviene de la quinina, el compuesto activo que se encuentra en la corteza del árbol de la cinchona, comúnmente ubicado en partes tropicales de los Andes en América del Sur. Los incas lo usarían para tratar los "temblores", que probablemente fueron causados ​​por fiebres inducidas por la malaria. En el siglo XVII, los conquistadores españoles lo transportaron a Europa. 

La cloroquina no se sintetizó hasta 1934, y no se usó ampliamente como un medicamento contra la malaria aprobado por la FDA hasta después de la Segunda Guerra Mundial. Pero el medicamento tiene efectos secundarios notables, que incluyen depresión, visión borrosa, náuseas y vómitos. Y por esa razón, la FDA desarrolló y aprobó un derivado menos tóxico del medicamento, la hidroxicloroquina, a mediados de la década de 1950. 

Ambos medicamentos también se recetan actualmente para el tratamiento del lupus y la artritis reumatoide. Por lo general, vienen en forma de tableta. 

Los medicamentos volvieron a llamar la atención del público recientemente cuando se propusieron como tratamiento para COVID-19. 

Batalla actual para tratar COVID-19 usando cloroquina e hidroxicloroquina

  • 4 de febrero de 2020: investigadores chinos descubren que la cloroquina podría obstaculizar efectivamente COVID-19

El 4 de febrero, un equipo de científicos chinos realizó un estudio mostrar bajas dosis micromolares de cloroquina podría obstaculizar efectivamente COVID-19 en células de riñón de mono verde africano. 

En la conclusión de su artículo, sugirieron que la cloroquina debería "evaluarse en pacientes humanos que padecen la nueva enfermedad por coronavirus". Este estudio puso en marcha y alentó a los expertos médicos a comenzar a considerar estos medicamentos contra la malaria como posibles tratamientos para COVID-19. 

  • 17 de febrero de 2020: el Consejo de Estado chino aprueba la cloroquina 

Poco después del lanzamiento del estudio del 4 de febrero, el Consejo de Estado chino anunció que la cloroquina podría usarse para tratar a pacientes con COVID-19. Esto inició una serie de ensayos clínicos para evaluar la cloroquina en China. Algunos de los ensayos clínicos aún no se han completado, y otros se han cancelado, ya que, según los informes, la enfermedad ha comenzado a disminuir en China. 

  • 3 de marzo de 2020: investigadores chinos encuentran que la hidroxicloroquina no fue más efectiva

A partir del estudio inicial de cloroquina, otro equipo de investigación chino decidió investigar la efectividad del derivado de la clororoquina, la hidroxicloroquina. A través de su estudio , que se realizó entre el 6 y el 25 de febrero y se publicó el 3 de marzo, determinaron que los pacientes con COVID-19 que fueron tratados con hidroxicloroquina no combatieron la infección de manera más efectiva que cualquiera de los pacientes que no fueron tratados con fármaco. 

Pero este estudio tuvo un tamaño de muestra bajo de solo 30 pacientes. De los 15 pacientes que recibieron hidroxicloroquina, 13 se recuperaron en una semana. De los 15 que no recibieron el medicamento contra la malaria, 14 se recuperaron en una semana. 

  • 9 de marzo de 2020: un equipo de investigación chino independiente encuentra que la hidroxicloroquina es más efectiva que la cloroquina

Un equipo de investigación chino separado también decidió estudiar la efectividad de la hidroxicloroquina. A través de su investigación, ellos Concluido que la hidroxicloroquina era, de hecho, "más potente que la cloroquina" para el tratamiento con COVID-19 cuando se probó en células de mono. 

  • 17 de marzo de 2020: la Universidad de Minnesota lanza un ensayo clínico 

El 17 de marzo, investigadores de la Universidad de Minnesota lanzaron un ensayo clínico inicial para determinar en última instancia la efectividad de la hidroxicloroquina en el tratamiento de COVID-19. En un esfuerzo por hacer que el ensayo sea lo más concluyente posible, los investigadores están reclutando hasta 1,500 participantes que han estado expuestos recientemente al virus. 

  • 18 de marzo de 2020: la OMS anuncia un ensayo de SOLIDARIDAD 

Con alguna evidencia anecdótica de que la cloroquina y la hidroxicloroquina podrían usarse para tratar a los pacientes con COVID-19, la Organización Mundial de la Salud decidió probar la efectividad de los medicamentos como parte de su SOLIDARIDAD iniciativa. En esencia, SOLIDARITY es un esfuerzo coordinado internacionalmente para, de una vez por todas, encontrar qué medicamento existente podría tratar más eficazmente COVID-19. Se espera que miles de pacientes en docenas de países participen en ensayos clínicos. 

  • 20 de marzo de 2020: investigadores franceses encuentran que la hidroxicloroquina es más efectiva cuando se usa con antibiótico azitromicina 

A partir de los estudios realizados en China, un equipo de investigadores franceses dirigido por el microbiólogo Didier Raoult, que dirige el departamento de enfermedades infecciosas del hospital La Timone en Marsella, publicó un estudio preliminar sugieren que la hidroxicloroquina es más efectiva contra COVID-19 cuando se usa en combinación con el antibiótico azitromicina, más comúnmente conocido como Z-PAC.

Los resultados prometedores presentados en el estudio francés inmediatamente llamaron la atención de los políticos, incluido el presidente Trump, quienes dijeron que el cóctel de drogas tiene la oportunidad de ser uno de los "los mayores cambiadores de juego en la historia de la medicina."

Sin embargo, el estudio recibió críticas de la comunidad médica. 

El estudio no fue revisado por pares antes de la publicación, y solo involucró a un grupo de tratamiento de aproximadamente 20 pacientes infectados. Los investigadores comenzaron con 26 pacientes infectados, pero seis de ellos abandonaron. De los que abandonaron, tres de ellos fueron enviados a cuidados intensivos y uno de ellos murió. Además, los investigadores solo estaban tomando muestras de COVID-19 en las gargantas y cavidades nasales de los pacientes, por lo que el virus podría haber existido en el cuerpo, tal vez en los pulmones. 

El estudio también generó preocupación con respecto a la seguridad de usar los dos medicamentos juntos. 

“Esta es una combinación PELIGROSA de medicamentos con toneladas de efectos secundarios. Juntos pueden hacer que su corazón tome ritmos anormales e incluso MATARLO. NO los tome a menos que los haya recetado su médico ", Sam Ghli, médico en Lexington, Kentucky, tuiteó.

Raoult publicó más recientemente un segundo "de observación"Estudio que reforzó su conclusión previa. Esta vez, el estudio incluyó un grupo de tratamiento más amplio de 80 pacientes. 

Pero este estudio también ha visto un justa parte de la crítica, en gran parte porque no incluye un grupo de control.

  • 22 de marzo de 2020: Nueva York recibe medicamentos contra la malaria de la FDA para implementar ensayos de medicamentos

El 22 de marzo, la FDA solidificó un plan para enviar 750,000 dosis de cloroquina y 70,000 dosis de hidroxicloroquina a los hospitales de Nueva York para que puedan administrarse a pacientes enfermos. 

"El presidente es optimista sobre estos medicamentos y todos somos optimistas de que podría funcionar", dijo el gobernador de Nueva York, Andrew Cuomo, en un comunicado. conferencia de prensa. “He hablado con varios funcionarios de salud y hay una buena base para creer que podrían funcionar. Algunos funcionarios de salud señalan a África, que tiene una tasa de infección muy baja y existe la teoría de que debido a que están tomando estos medicamentos contra la malaria en África, en realidad puede ser una de las razones por las cuales la tasa de infección es baja en África. No lo sabemos, pero descubramos y descubramos rápidamente. Y estoy de acuerdo con el presidente en eso ".

  • 24 de marzo de 2020 - Picos de escasez de oferta de cloroquina e hidroxicloroquina  

A medida que se corrió la voz de que la cloroquina y la hidroxicloroquina podrían usarse para tratar el COVID-19, la demanda de hidroxicloroquina, en particular, se ha disparado, lo que ha provocado un aumento en las recetas ordenadas. El 24 de marzo, la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos Hospitalarios anunció oficialmente un escasez de suministro

La escasez es peligrosa porque deja a quienes actualmente recetan el medicamento para tratar su lupus o artritis incapaces de surtir sus recetas. 

Además del aumento en la demanda del consumidor, también ha habido un reporte que los médicos han estado acumulando las drogas para ellos, sus familias y colegas. El informe también sugirió que algunos hospitales y farmacias han estado comprando los medicamentos a granel para prepararse.

Otras personas han comenzado a usar los medicamentos y las versiones no farmacéuticas de ellos para automedicarse, lo que puede ser extremadamente peligroso. 

Un hombre de Arizona murió y su esposa se enfermó gravemente después de que ambos decidieron ingerir alimentos para peces que contenían fosfato de cloroquina. Tenían "miedo de enfermarse", dijo la esposa NBC. Desde entonces, el Centro para el Control de Enfermedades (CDC) ha emitido declaraciones advirtiendo a las personas que no se automediquen con estos medicamentos o versiones no farmacéuticas de ellos. 

Y en un esfuerzo por evitar que las personas atesoren los medicamentos, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Enumeró la hidroxicloroquina como un recurso médico protegido, luego de un orden ejecutiva del presidente Trump. Esta medida está destinada a evitar el acaparamiento y el aumento de precios. 

  • Marzo 29, 2020 - La FDA emite una autorización de uso de emergencia (EUA) para hidroxicloroquina y cloroquina 

El 29 de marzo, la FDA emitió un EUA para hidroxicloroquina y cloroquina para que puedan usarse ampliamente en todo Estados Unidos en el tratamiento de pacientes hospitalizados con COVID-19 y para ensayos clínicos. 

Alentó a las compañías farmacéuticas a donar los medicamentos a la Reserva Estratégica Nacional para que puedan ser "distribuidos y prescritos por médicos a pacientes adolescentes y adultos hospitalizados con COVID-19, según corresponda, cuando un ensayo clínico no esté disponible o no sea factible".

En conjunto con la EUA, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Ya ha aceptado 30 millones de dosis de hidroxicloroquina donadas por Sandoz y 1 millón de dosis de fosfato de cloroquina donadas por Bayer Pharmaceuticals.

Y Rising Pharmaceuticals ha prometido donar 1 millón de tabletas de sulfato de hidroxicloroquina en marzo y abril. Teva planea donar más de 10 millones de tabletas de sulfato de hidroxicloroquina en el próximo mes. Y Sandoz tiene la intención de donar más de 100 millones, además de los 30 millones que ya ha donado.

Aunque la FDA está actuando en un esfuerzo por administrar tratamientos lo más rápido posible, algunos expertos médicos están preocupados por la rapidez con que se mueven las cosas. 

"Me gustaría ver quién en la FDA (Iniciativa de Contramedidas Médicas) firmó esta EUA a pesar de la falta total de evidencia científica de que la cloroquina / hidroxicloroquina sean beneficiosas en el tratamiento de COVID-19". tuiteó Luciana Borio, quien anteriormente se desempeñó como científica jefe interina de la FDA. "Se supone que EUA se emitirá cuando la evidencia indique que los beneficios superan a los riesgos".

  • 30 de marzo de 2020: la Universidad de Washington y la NYU anuncian un ensayo clínico conjunto

El 30 de marzo, la Universidad de Washington y la Universidad de Nueva York anunciaron que realizarían conjuntamente un ensayo clínico de seis sitios y 2,000 personas para probar de manera concluyente si la hidroxicloroquina podría usarse para tratar a los pacientes con COVID-19. 

"Actualmente, no hay una forma comprobada de prevenir COVID-19 después de haber estado expuesto", dijo Anna Bershteyn, profesora asistente de salud de la población de la Universidad de Nueva York y co-investigadora principal del estudio. comunicado de prensa. “Si la hidroxicloroquina brinda protección, entonces podría ser una herramienta esencial para combatir esta pandemia. Si no es así, entonces las personas deberían evitar riesgos innecesarios al tomar el medicamento ".

No son las únicas universidades estadounidenses que buscan una respuesta. Columbia Uiversity También se realizarán ensayos clínicos para evaluar la efectividad de la hidroxicloroquina en el tratamiento de COVID-19. 

La investigación en curso

Existe mucho optimismo en torno a la posibilidad de que la cloroquina y / o la hidroxicloroquina puedan ser tratamientos efectivos para COVID-19 y se administren ampliamente a los pacientes.

Y los expertos médicos están trabajando lo más rápido posible para llegar a una conclusión. Pero hasta que lo hagan, lo que probablemente tomará semanas o incluso meses, la evidencia que sugiere que uno o ambos de estos dos medicamentos contra la malaria podría servir como un tratamiento eficaz y seguro de COVID-19 sigue siendo puramente anecdótico. 

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