La carrera para desarrollar la vacuna COVID-19

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Decenas de instituciones académicas y empresas de todo el mundo están trabajando a velocidades récord para crear una vacuna contra el COVID-19, que está causando caos en todo el mundo.

A la fecha, hay al menos 1,363,000 casos confirmados y más de 76,000 muertes, según Cuenta de la Universidad Johns Hopkins

Por lo general, las vacunas tardan años en desarrollarse y aprobarse para uso público. Pero la velocidad a la que se está propagando el coronavirus pandémico significa que no hay tiempo para esperar. 

Ya avanza el desarrollo de vacunas candidatas para COVID-19 más rapidamente que el de cualquier otra enfermedad de la historia. La primera vacuna COVID-19 se probó en humanos menos de cuatro meses después de que se diagnosticaran los primeros casos conocidos en China. Y según la Organización Mundial de la Salud (OMS), más de 60 vacunas candidatas están pasando por evaluaciones clínicas o preclínicas. 

Y no son solo los gobiernos los que están inyectando dinero en investigación y desarrollo. Universidades, empresas privadas y organizaciones como la Fundación Bill y Melinda Gates están liderando la carga.

En un episodio reciente de The Daily Show, Bill Gates dijo que su fundación está avanzando en la financiación de la construcción de fábricas para la fabricación de siete vacunas que considera prometedoras. De esa manera, una vacuna podría estar ampliamente disponible inmediatamente después de que se demuestre su eficacia. 

"Aunque terminaremos recogiendo como máximo dos de ellos, vamos a financiar fábricas para los siete para no perder el tiempo en decir en serie 'ok, qué vacuna funciona' y luego construir la fábrica", Gates dijo el presentador de The Daily Show Trevor Noah.

En este punto, todavía se desconoce qué vacunas se probarán como las más efectivas, pero han surgido candidatos prometedores. 

Esta es una historia en rápida evolución, y este artículo se actualizará a medida que ocurran los desarrollos. 

Vacunas en evaluaciones clínicas (pruebas en humanos)

Moderna y el Instituto Nacional de Salud de EE. UU.

Una de las primeras y más prometedoras vacunas para prevenir COVID-19 fue creado mediante una colaboración entre Moderna, una empresa de biotecnología con sede en Massachusetts, y el Instituto Nacional de Salud de EE. UU. También es una de las vacunas apoyadas financieramente por la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias (CEPI), una organización sin fines de lucro dedicada al desarrollo de vacunas para combatir las enfermedades infecciosas emergentes. En total, el CEPI ha invertido casi $ 30 millones en varias vacunas candidatas prometedoras.

La vacuna de Moderna está “compuesta por un pequeño fragmento de ARN mensajero con las instrucciones para sintetizar parte de la proteína S del SARS-Co-V”, Ignacio López-Goñi, microbiólogo de la Universidad de Navarra en España, escribí en un artículo. "La idea es que una vez introducidas en nuestras células, producirían esta proteína, que luego actuaría como un antígeno y estimularía la producción de anticuerpos".

La vacuna ahora está pasando por la etapa uno de los ensayos clínicos. Se está probando en voluntarios adultos sanos en Seattle y Atlanta para poder evaluar su eficacia y seguridad. Los participantes recibirán dos inyecciones de dosis baja, media o alta de la vacuna, y los investigadores harán un seguimiento hasta un año después de que hayan tomado la segunda dosis. 

Los investigadores esperan comenzar la fase dos de las pruebas en humanos en la primavera o principios del verano. Si se demuestra que es eficaz, la distribución pública de la vacuna podría comenzar en 12-18 meses. Sin embargo, si se le otorga una autorización de uso de emergencia, la vacuna podría administrarse a individuos seleccionados antes de este otoño. 

CanSino Biologics e Instituto de Biotecnología de Beijing

Juntos, CanSino Biologics y el Instituto de Biotecnología de Beijing han desarrollado una vacuna COVID-19 basada en un vector viral, lo que significa que implica inyectar a personas con un virus defectuoso para desencadenar una respuesta del sistema inmunológico.

A mediados de marzo, se les concedió permiso para administrar ensayos clínicos para probar la eficacia y seguridad de su nueva vacuna COVID-19. Actualmente, 108 voluntarios adultos sanos están recibiendo dosis de la vacuna en el Centro Provincial de Control y Prevención de Enfermedades de Hubei. 

En este punto, no hay una fecha establecida para cuando su vacuna podría estar disponible para uso público. Sin embargo, hay razones para creer que su vacuna puede terminar las pruebas antes que las demás, ya que ellos, junto con Moderna, están más avanzados que la mayoría en la carrera para producir una vacuna COVID-19.

"Habiéndose comprometido a brindar apoyo incondicional para luchar contra la epidemia mundial, CanSinoBIO está decidido a lanzar nuestro candidato de producto de vacuna lo antes posible sin comprometer la calidad y la seguridad", dijo Xuefeng Yu, presidente y director ejecutivo de CanSinoBIO, en un comunicado de prensa

Productos farmacéuticos Inovio

Inovio tiene una larga trayectoria en la creación de vacunas para prevenir virus similares a COVID-19. La técnica de la empresa consiste en fabricar vacunas sintéticas utilizando ADN del gen S presente en la superficie del coronavirus, explicó López-Goñi en su artículo. 

La vacuna de Inovio cuenta con el apoyo económico tanto de la Fundación Gates como del CEPI.

El 6 de abril, Inovio Permiso recibido de la FDA para comenzar a probar su nueva vacuna COVID-19 en un grupo de 40 voluntarios humanos en Filadelfia y Kansas City, Missouri, para que pueda evaluarse en términos de seguridad y eficacia. Cada uno de los 40 voluntarios recibirá dos dosis de la vacuna con cuatro semanas de diferencia. 

Los investigadores esperan que sea necesario hasta finales del verano para que reciban las respuestas inmunitarias iniciales y los datos de seguridad para poder seguir adelante con los ensayos clínicos. 

Como tantas otras empresas e instituciones educativas que crean estas vacunas, Inovio está trabajando lo más rápido que puede. La empresa apunta a tener una vacuna lista en los próximos 12 a 18 meses. 

Vacunas en evaluaciones preclínicas

Universidad de Pittsburgh

Investigadores de la Universidad de Pittsburgh han desarrollado una vacuna que utiliza piezas de proteína viral fabricadas en laboratorio para desarrollar inmunidad. Este es un enfoque relativamente común para la fabricación de vacunas. Es la misma forma en que funciona la vacuna contra la gripe, según Comunicado de prensa de Pitt

Sin embargo, los investigadores de Pitt adoptan un enfoque único para administrar la vacuna. En lugar de inyectarse a través de una inyección, esta vacuna se administra mediante un parche del tamaño de la punta de un dedo compuesto por 400 agujas diminutas. El parche “continúa como una curita” y las agujas, que están hechas de trozos de azúcar y proteínas, se disuelven en la piel.

“Desarrollamos esto para basarnos en el método de raspado original utilizado para administrar la vacuna contra la viruela en la piel, pero como una versión de alta tecnología que es más eficiente y reproducible de un paciente a otro. Y en realidad es bastante indoloro, se siente como un velcro ”, dijo en el comunicado Louis Falo, coautor principal del artículo y profesor y presidente de dermatología en la Facultad de Medicina de Pitt. 

En un estudio publicado el 2 de abril, los investigadores explicaron que su nueva vacuna había neutralizado con éxito el virus cuando se probó en ratones. Dos semanas después de recibir la vacuna, los ratones produjeron suficientes anticuerpos para combatir el virus mortal durante al menos un año. 

Tan pronto como su vacuna sea aprobada por la Administración Federal de Drogas de los Estados Unidos (FDA), los investigadores tienen la intención de comenzar la fase uno de los ensayos clínicos. 

No han especificado cuánto tiempo tomaría para que esta vacuna esté ampliamente disponible para el público, pero tienen la intención de comenzar los ensayos clínicos en los próximos meses. Y, una vez iniciados, los ensayos clínicos tardarán al menos un año, estimó Falo. 

Universidad de Oxford

Lo que parece, en este punto, ser la vacuna COVID-19 más prometedora que sale del Reino Unido fue creada por investigadores de la Universidad de Oxford. Su vacuna es una vacuna recombinante que usa el adenovirus de chimpancé, ChAdOx1. También cuenta con el apoyo de CEPI. 

“Se han probado modelos de este tipo de vacuna contra MERS, influenza, chikungunya y otros patógenos como la malaria y la tuberculosis, y se pueden fabricar a gran escala en líneas celulares de embriones de aves”, explicó López-Goñi.

Actualmente, los investigadores de Oxford están buscando 510 voluntarios adultos sanos para participar en los ensayos clínicos de su vacuna COVID-19. Pero los ensayos clínicos no están programados para comenzar hasta dentro de semanas. 

Mientras tanto, la vacuna se está probando en animales en Australia, y la agencia científica nacional australiana está evaluando la vacuna en términos de su eficacia y seguridad. 

Los investigadores de Oxford no pueden decir con certeza cuándo su vacuna COVID-19 podría estar disponible para uso público. Pero, mientras se realizan las pruebas iniciales, la vacuna ya se está ampliando para ensayos más grandes y, potencialmente, para su implementación futura. 

Universidad de Hong Kong

Con financiación del CEPI, investigadores de la Universidad de Hong Kong (HKU) han desarrollado una vacuna COVID-19 a base de influenza. Su técnica consiste en agregar un gen SARS-CoV-2 a cualquier cepa no virulenta de la gripe. Si se demuestra su eficacia, su vacuna podría administrarse en forma de aerosol nasal. 

Los investigadores acaban de terminar las pruebas con animales. En general, confían en su enfoque, pero aún no han recibido los resultados de sus pruebas con animales. Los investigadores tienen la intención de comenzar pruebas en humanos en junio o julio. 

Los investigadores de HKU aún no han propuesto cuándo su vacuna podría estar disponible para uso público. Pero el CEPI espera uno dentro de los próximos 12 a 18 meses. 

Universidad de Queensland

Utilizando la tecnología de "abrazadera molecular" desarrollada previamente en la escuela, los investigadores de la Universidad de Queensland (UQ) crearon un Vacuna para el COVID-19 candidato en solo tres semanas. 

Su técnica consiste en crear una proteína sintetizada y "sujetarla" a las células virales para que el sistema inmunológico pueda detectarlas más fácilmente. 

En particular, la vacuna de UQ es la única vacuna candidata australiana respaldada por CEPI. Y su enfoque fue calificado como "uno de los más prometedores a nivel mundial para desarrollar la vacuna" por el premio Nobel y el inmunólogo de renombre mundial, el profesor Peter Doherty.

Es probable que los ensayos clínicos no comiencen hasta julio, pero la vacuna se fabricará ampliamente al mismo tiempo. Por lo tanto, cuando se demuestra su eficacia, la vacuna puede administrarse amplia y rápidamente. 

No hay un calendario establecido para la vacuna UQ COVID-19. Pero, debido a un aumento reciente en las donaciones, los funcionarios de la UQ confían en que la vacuna podría estar lista en unos 12 meses. 

novavax

Novavax, una empresa de biotecnología con sede en Maryland, está desarrollando activamente un tipo de vacuna recombinante para prevenir COVID-19. La vacuna se basa en la tecnología de nanopartículas que Novavax ha utilizado en el pasado para prevenir infecciones respiratorias como el SARS y el MERS. 

"Nuestra experiencia previa trabajando con otros coronavirus, incluidos MERS y SARS, nos permitió movilizarnos rápidamente contra COVID-19 y completar con éxito los pasos preliminares críticos para diseñar candidatos a vacunas viables", dijo Stanley C. Erck, presidente y director ejecutivo de Novavax. en un comunicado de prensa

Con el apoyo de CEPI, Novavax está evaluando actualmente múltiples candidatos a vacunas de nanopartículas recombinantes en animales. Y la empresa tiene la intención de pasar a los ensayos clínicos a "finales de la primavera".

La compañía no ha publicado ninguna información sobre cuándo una posible vacuna estaría ampliamente disponible.

Johnson & Johnson y el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS)

Desde enero, Johnson & Johnson y la Autoridad de Desarrollo e Investigación Biomédica Avanzada (BARDA), una parte del HHS establecida para ayudar a mantener a la nación a salvo de enfermedades emergentes, han estado trabajando para identificar y desarrollar una vacuna para COVID-19. 

Aunque aún no han lanzado su vacuna, los dos grupos tienen una vacuna candidata líder. Y, juntos, han dedicado más de mil millones de dólares a la investigación, el desarrollo y las pruebas.

A modo de 30 de marzo comunicado de prensa, Johnson & Johnson anunció que se espera que las pruebas clínicas en humanos estén en marcha en septiembre y que la vacuna podría estar disponible para autorización de uso de emergencia a principios de 2021. 

Universidad de Miami y Heat Biologics

A mediados de marzo, la Facultad de Medicina Miller de la Universidad de Miami y la empresa biofarmacéutica Heat Biologics, con sede en Carolina del Norte, decidieron unirse para desarrollar una vacuna COVID-19.

"Nuestro enfoque está diseñado para reprogramar células vivas para secretar continuamente antígenos que activan una respuesta sólida y a largo plazo del sistema inmunológico", dijo Natasa Strbo, profesora asistente de microbiología e inmunología y líder del equipo de investigación de la Escuela Miller, en un comunicado de prensa.

Los investigadores están enfocados en crear una vacuna que no solo proteja contra esta cepa específica de coronavirus, sino también contra posibles mutaciones futuras del virus. 

En este punto, sin embargo, sus esfuerzos aún se encuentran en la etapa de recaudación de fondos. La vacuna aún no se ha probado en animales ni en humanos.

Aún no está claro cuándo se realizará la prueba de la vacuna, y mucho menos cuándo podría estar disponible para el público. 

Instituto de Israel para la Investigación Biológica 

Por orden del primer ministro Benjamin Netanyahu, el Instituto de Investigación Biológica de Israel (IIBR) ha comenzado a probar una nueva vacuna COVID-19 en roedores, según Reuters. Israel es conocido por el secreto, pero durante la última semana de marzo, el director de innovación de IIBR, Eran Zahavy, dijo que el instituto cambiaría todo su enfoque hacia COVID-19. Tres grupos se dedican a desarrollar una vacuna y otros están trabajando en tratamientos. 

Se sabe poco acerca de cuándo la vacuna podría estar disponible para un uso generalizado o cuándo el Instituto incluso comenzará a realizar pruebas en humanos, pero han logrado un "progreso significativo", según Reuters. 

Conclusión

En particular, la carrera por una vacuna se ha convertido en un esfuerzo global. En todo el mundo, investigadores, organizaciones gubernamentales y donantes privados están trabajando colectivamente para detener el sufrimiento y las muertes causadas por COVID-19.

En este punto, nadie sabe qué vacuna surgirá como la más efectiva. Pero hay algunos candidatos viables.

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