Cada año, miles de niños en los EE. UU. Nacen sin armas, lo que limita su desarrollo y afecta su calidad de vida. Pero ahora, existe la esperanza de que puedan recibir prótesis asequibles y personalizables, capaces de impulsar su crecimiento y potencial.
Su salvador es un equipo de investigadores de Soluciones Limbitless, un grupo sin fines de lucro de la Universidad de Florida Central, y la Universidad de Salud y Ciencia de Oregon (OHSU), quienes se han unido para lanzar el primer ensayo clínico en EE. de brazos biónicos para niños producidos en impresoras 3D.
Los dos principales investigadores son Albert Manero, CEO y cofundador de Limbitless Solutions, y Albert Chi, profesor asociado de cirugía en la Escuela de Medicina OHSU.
Nacer sin extremidades ha creado tradicionalmente muchas complicaciones del desarrollo y problemas de salud con muy pocas opciones de tratamiento.
La terapia y el material que entra en prótesis efectivas para niños pueden exceder $ 100,000, y los niños superan rápidamente los dispositivos.
Pero los costos y las complicaciones pueden aliviarse mediante la revolucionaria técnica de impresión 3D de los investigadores.
"Al utilizar la impresión 3D podemos reducir los costos de fabricación y la duración de la creación de prototipos para pequeños lotes de piezas", dijo Manero.
"Nuestro hardware y software de diseño electrónico interno también nos ayuda a mantener bajos nuestros costos de hardware".
Los investigadores pueden producir sus nuevos dispositivos protésicos en los laboratorios de UCF por menos de $ 1,000 dólares en costos de hardware.
"A dónde va esto desde aquí va a ser enorme", dijo Chi en un comunicado.
“Es mi aspiración personal proporcionar prótesis avanzadas a todos los necesitados. El objetivo es hacerlo asequible y accesible, y realmente creo que la tecnología de impresión 3D es la solución ".
A través de la impresión 3D, los niños que nacen sin brazos podrán personalizar sus miembros biónicos para que coincida con su personalidad.
"Permite que los niños sean niños y entiendan que sus oportunidades son ilimitadas", dijo Manero en un comunicado.
Cómo funcionan los miembros biónicos
Limbitless crea brazos mioeléctricos con un par de cables conductores, colocados en la piel, que se activan cuando los niños flexionan sus músculos.
El último modelo del brazo biónico asequible utiliza múltiples motores y tecnología de teléfonos inteligentes para aumentar la capacidad del niño para hacer gestos y agarrar varios objetos.
El ensayo clínico
Para el ensayo clínico de un año de duración, los investigadores reclutarán a los niños de 20 para que los equipan con sus brazos biónicos de diseño personalizado.
Los niños abarcarán desde las edades 6 hasta 17 y vendrán principalmente del sudeste y el noroeste del Pacífico.
A los niños se les enseñará cómo operar las extremidades y recibirán terapia ocupacional en los centros de Portland y Orlando.
A lo largo de la prueba, los investigadores evaluarán la calidad de vida y la capacidad de los niños para usar las extremidades para tareas especializadas.
"Los ensayos clínicos llevan nuestro nuevo brazo biónico al entorno médico y proporcionarán a los niños que participan con el apoyo de terapia ocupacional", dijo Manero.
La prueba permitirá a los investigadores recopilar datos sobre cómo los niños están usando las extremidades y cómo progresa su aprendizaje, explicó Manero.
Además, el ensayo clínico ayudará a determinar si el brazo biónico podría pasar la prueba de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para la aprobación del mercado. Esto es esencial porque, si pasa, el dispositivo podría estar cubierto por un seguro.
El equipo espera solicitar la aprobación de la FDA, pero los investigadores reconocen que podría tomar algunos años, dijo Manero.
Actualmente, el equipo se enfoca en estudiar el brazo biónico a través de ensayos clínicos para que los investigadores puedan continuar haciendo ajustes basados en los comentarios, explicó.
Los colaboradores ilimitados, incluido el profesor de la Facultad de Medicina de la UCF, Juan Cendán, esperan que este sea solo uno de los muchos ensayos que surgirán en todo el país para establecer un modelo sin fines de lucro para la impresión 3D de prótesis personalizadas para niños.
Historia de Limbitless
El proyecto Limbitless bionic-arm comenzó en 2014, cuando Manero todavía era un estudiante graduado. Manero y un grupo de amigos estaban sentados alrededor de la mesa de la cocina cuando una madre le pidió que creara un brazo biónico para su hijo, y el equipo comenzó a construir prótesis ese verano.
Desde el establecimiento de la organización sin fines de lucro hace cuatro años, el grupo ha unido elementos de diseño, arte, ingeniería y desarrollo de videojuegos para entrenar a los niños a usar los dispositivos.
En 2016, Limbitless se asoció con profesores de la UCF para desarrollar un videojuego para ayudar a entrenar los músculos de los niños antes de que reciban brazos biónicos.
Potente asociación
UCF siempre ha sentido orgullo en su habilidad para utilizar asociaciones.
"Como la Universidad de Asociación Líder de Estados Unidos, involucramos a otros de causa común para lograr lo que ninguna entidad puede lograr sola" Presidente de la UCF John C. Hitt dijo en un comunicado. "Limbitless ha tomado estas lecciones en serio y está cambiando la vida de muchos".
Al asociarse con OHSU, Limbitless ha ganado un cirujano e ingeniero biomédico con amplia experiencia.
"Dr. Chi aporta una rara combinación de experiencia como cirujano y como ingeniero biomédico, y OHSU se enorgullece de su trabajo innovador para mejorar la vida de los pacientes afectados por la pérdida de una extremidad ". El presidente de OHS, Joe Robertson dijo en un comunicado.
Desde 2016, Chi ha dirigido el Reinervación muscular dirigida programa en OHSU. Chi ha desarrollado un método para reasignar quirúrgicamente las terminaciones nerviosas para que los pacientes puedan mover sus prótesis pensando.
La prueba está oficialmente abierta a niños de todo el país, pero poder viajar a Orlando o Portland es fundamental para el proceso de un año.
Las familias interesadas en solicitar el ensayo clínico pueden inscribirse en las Limbitless Solutions página web.
